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熱烈祝賀哈爾濱國生生物科技股份有限公司“牛支原體ELISA抗體檢測試劑盒”獲得新獸藥注冊證書

據農業部發布的第2490號公告,由中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所(以下簡稱“哈獸研”)、哈爾濱國生生物科技股份有限公司(動物用生物制品國家工程研究中心,以下簡稱“國生生物”)、哈爾濱維科生物技術開發公司、瑞普(保定)生物藥業有限公司和金宇寶靈生物藥品有限公司五家單位聯合研發的牛支原體ELISA抗體檢測試劑盒,獲批新獸藥注冊證書((2017)新獸藥證字48號)。該產品由哈獸研辛九慶研究員為首席科學家的支原體病團隊研制,由國生生物承擔該產品的相關孵化及新獸藥注冊工作。

牛支原體(Mycoplasmabovis,M.bovis)主要引起牛的肺炎、關節炎、乳房炎、中耳炎和關節炎等,這些常見的疾病被統稱為牛支原體相關疾病(Mycoplasmabovis-associateddisease,MbAD)。MbAD表現為食欲減退、被毛粗亂、消瘦、發熱、咳嗽、呼吸短促,有清亮或膿性鼻汁;急性病例肺部聽診可發現支氣管呼吸音加重、有濕羅音、嘯鳴音;慢性病例可表現呼吸困難;剖檢可見牛肺部有干酪樣壞死病灶或化膿性壞死。M.bovis已經在北美和歐洲等地流行并引起嚴重的經濟損失。該病原于2008年在我國首次被分離鑒定,常表現為運輸應激綜合征,發病率非常高,常會與其他細菌、病毒發生混合感染,嚴重影響我國養牛業的發展。

本試劑盒以M.bovis膜蛋白為包被抗原建立了間接ELISA方法,用于檢測牛血清中抗M.bovis抗體。研究表明,該試劑盒敏感性高、特異性良好、穩定可靠,批間、批內變異系數均小于15%。該試劑盒是國內第一個擁有自主知識產權的M.bovis抗體檢測試劑盒,為我國M.bovis疫病防控提供了有力的技術手段。

國生生物成立到現在,已獲得4個診斷試劑盒新獸藥注冊證書,6個疫苗臨床試驗批件,取得的成就表明了國生生物的動物用生物制品孵化能力達到了很高的水平。

國生生物以互惠互利、合作共贏的態度,歡迎各研發單位及企業開展和洽談合作事宜!